3. GESTION DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO

3.1 Sistema de gestión de calidad y seguridad del producto

3.2 Control de la documentación

3.3 Mantenimiento de registros

3.4 Especificaciones

3.5 Auditorías internas

3.6 Acciones correctivas y preventivas

3.7 Aprobación de proveedores y monitoreo de desempeño

3.8 Autenticidad, declaraciones y cadena de custodia del producto

¿Se ha producido incidencias con proveedores de materia prima? *

Si otra, por favor, precisar:

¿La causa de la incidencia es una entrega de material que no corresponde al pedido?

¿ Las incidencias de este tipo de han gestionado en tiempo y forma? *

¿Cuántas incidencias se han sucedido en los últimos 6 meses? *

¿Existe un Plan de Evaluación de Riesgo de Sustitución en la empresa?

Fecha de última revisión del Plan por Dirección

¿Se identifican procesos de verificación y funcionamiento del plan establecido?

¿Qué fuentes de información dispone la empresa para evaluar los riesgos de sustitución?

3.9 Gestión de actividades subcontratadas y procesos tercerizados

3.10 Gestión de proveedores de servicios

3.11 Trazabilidad

3.12 Gestión de reclamos

3.13 Gestión de recuperación de productos, incidentes y retiro de productos